中国粉体网讯 瑞典韦斯特罗斯——Quintus Technologies 近日宣布与常州昱坤生物材料科技有限公司(昱坤生物)达成深度合作。Quintus最新一代HIP热等静压设备将作为核心生产装备,赋能昱坤生物在国内生产更高质量的医疗关节植入物。此次合作标志着国产高端医疗陶瓷材料在技术研发与产业化应用领域取得重要进展,有望为中国老龄化社会对骨科植入物的需求提供高质量解决方案。该设备计划于于 2026 年第二季度交付。
图片说明:昱坤生物采购的Quintus QIH 48 GURC® 压机搭载了Quintus专利技术——均匀快速冷却(URC®),将 HIP和热处理相结合,在精准控制压力的情况下加速冷却,最大限度地减少热变形,提高材料性能。
Quintus QIH 48 GURC®的压机在制造高性能先进陶瓷的过程中发挥着至关重要的作用。该设备通过精准控制极高的压力和适宜的温度,实现材料致密化,从而满足最先进髋关节置换装置对强度、耐用性和可靠性的需求。
昱坤生物于 2019 年成立,专注于先进陶瓷材料的研发与产业化应用。过去几年,随着中国人口老龄化以及消费者对健康生活方式的追求日益增加,该公司致力于研发陶瓷材料综合机械性能方面的核心技术,瞄准生物医学应用蓝海。
昱坤生物自主研发出X级(最高可靠性等级)氧化锆增韧氧化铝(ZTA)陶瓷材料,以满足髋关节植入物对ZTA 陶瓷球头和内衬的严苛性能要求。目前,该公司正通过从自制粉末到成型、烧结、热等静压及检测的全流程优化,推进其 Alpha陶瓷球头ZTA 生产线的建设,确保其满足全球测试标准和要求。此外,昱坤生物还将进一步探索和延伸ZTA陶瓷材料在骨科髋关节、膝关节及脊柱的应用领域,让优质的材料实现更大的价值,使患者受益。
昱坤生物生产的全髋关节置换植入物Alpha陶瓷球头和内衬,基于法国陶瓷材料粉体,产品优异且稳定的微观晶粒尺寸,保证了陶瓷材料卓越的机械性能和耐磨损性能。而对于髋关节植入物来说,使用寿命是至关重要的。因而,陶瓷球头和内衬必须满足既能够长期耐磨损,又有强大的长期承载能力,所以陶瓷材料的综合机械性能尤为关键,是昱坤生物的核心技术。
材料特性
1)致密度:球头的致密度可达到99.6%以上。
2)晶粒尺寸:球头晶粒尺寸优于国家标准。
3)四点弯曲强度:ZTA材料强度超过国家标准的1000MPa的要求。
4)载荷:陶瓷球头的载荷满足国家标准46KN的载荷要求。
5)疲劳性能:陶瓷球头材料性能满足1000万次后四点完全强度的要求。
6)韧性: 通过V型槽法测试结果表明,ZTA材料韧性达到国家标准。
昱坤生物陶瓷球头和内衬的材料化学性能、物理性能、生物相容性以及产品性能通过测试研究,均符合ISO6474-2(2019)、ISO10993、ISO7206、ISO14242-1/2、YY0118-2016等系列标准规定。
昱坤生物陶瓷球头和内衬可以提供常用的规格型号,和市场上大部分髋臼系统及股骨柄相匹配。昱坤生物也可以提供根据对应系统定制化的设计服务。
参考来源:
Quintus Technologies、昱坤生物官网、CCME众智医材等
(中国粉体网编辑整理/青黎)
注:图片非商业用途,存在侵权告知删除
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