编号：CYYJ043938
篇名： 多尺度晶体增强型二硅酸锂玻璃陶瓷的生物安全性和化学溶解性研究
作者： 张瞳
关键词： 多尺度晶体; 晶须; 二硅酸锂玻璃陶瓷; 生物安全性; 化学溶解性;
机构：山西医科大学
摘要： 目的: 二硅酸锂（Lithium disilicate,Li2Si2O5）玻璃陶瓷因其出色的机械强度和优异的美观性能,是目前应用较为广泛的全瓷修复材料。然而,它在加压和磨损过程中容易形成裂纹,存在脆性大,断裂韧性低等一系列问题,成为临床上限制其发展的主要因素。因此,为了弥补这些不足,我们提出通过一步水热法制备Li2Si2O5晶须,将Li2Si2O5晶须与基础玻璃粉充分混合成功获得机械性能更好的多尺度晶体增强型Li2Si2O5玻璃陶瓷,并对该材料的生物安全性和化学溶解性进行测试,为下一步的临床评估提供理论依据。 方法: 本实验采用一步水热法成功制备出Li2Si2O5晶须,将Li2Si2O5晶须与Li2Si2O5玻璃粉体充分混合,并通过采用反应烧结的形式获得了多尺度晶体增强Li2Si2O5玻璃陶瓷。根据GB/T 16886和《中华人民共和国药典》,通过体外细胞毒性实验、兔热原试验、小鼠骨髓微核试验、皮肤致敏试验、亚慢性全身毒性试验和慢性全身毒性试验评估了多尺度晶体增强型Li2Si2O5玻璃陶瓷的生物安全性。此外,根据ISO 6872标准,对多尺度晶体增强Li2Si2O5玻璃陶瓷的化学溶解性进行测试。 结果: 1.体外细胞毒性实验结果显示实验组细胞生长良好,细胞相对增长率均接近于100%,细胞毒性等级为0级。 2.兔热原试验结果显示新西兰大白兔体温均低于0.6℃,且体温升高总和低于1.4℃,表明该材料不存在诱发机体发热的可能性。 3.小鼠骨髓微核试验中,实验组雄性小鼠和雌性小鼠骨髓微核率分别为1.4±0.7（‰）和1.8±0.5（‰）,均在5‰以下,表明材料无致突变作用。 4.皮肤致敏试验结果显示实验组豚鼠腹部皮肤未出现红肿,溃烂等过敏反应,与阴性组比较,差异无统计学意义,表明材料不会引起皮肤过敏反应（P>0.05）。 5.亚慢性全身毒性试验中,实验组大鼠行为学表现良好,未见中毒迹象。体重变化,血液学指标,以及组织学检查与对照组比较后,均未见显著差别,表明材料不具有全身毒性（P>0.05）。 6.慢性全身毒性试验中,实验组大鼠行为学表现良好,未见中毒迹象。体重变化,血常规检测,组织切片检查与对照组比较后,均未见显著差异,表明材料不具有全身毒性（P>0.05）。 7.多尺度晶体增强型Li2Si2O5玻璃陶瓷化学溶解度为377±245（μg/cm2）,符合ISO 6872关于陶瓷材料最大溶解度标准。 结论: 体外细胞毒性实验、兔热原试验、小鼠骨髓微核试验、皮肤致敏试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验和化学溶解性测试符合当前的规范标准,可以进行下一步的机械性能测试（如抗弯强度测试、疲劳寿命测试、摩擦和磨损性能研究等）和粘接性能优化,未来有希望应用于临床。