编号：CYYJ02812
篇名： 柔性陶瓷材料的体内安全性评价
作者： 孙倩 冯丽芳 李敬东 王武良 韩子文 梁锐英
关键词： 柔性陶瓷材料 生物安全性 国家标准
机构：华北理工大学口腔医学院 唐山市协和医院口腔颌面外科
摘要： 目的:探索柔性陶瓷材料作为口腔接触类材料的生物安全性能,为临床应用提供理论支持。方法:实验参照GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准,制备材料浸提液或纽扣样试件进行皮肤刺激实验、皮内反应实验、迟发型超敏反应实验、口腔黏膜刺激实验及急性全身毒性实验。结果:柔性陶瓷材料无刺激性、不引起皮内反应、无致敏性、无口腔黏膜刺激性、无短期全身毒性。结论:柔性陶瓷材料具有良好的体内安全性,符合口腔表面接触材料的应用要求。